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応用

ニッケル - チタン合金インプラントの安全性を長期間研究で明らかに
Jan 14, 2017

Jena(ドイツ)ズボンのボタン、コイン、時計はニッケルアレルギの人にとって危険です。 ドイツ人約10人に1人が金属にアレルギがあります。 「これは、ニッケルを含む医療用インプラントの安全性の問題を提起する」とフリドリッヒシラ大学イェナ(ドイツ)のMarkus Rettenmayr教授は説明する。


ニッケル - チタン合金は、最小限の侵襲手術において心臓血管インプラントの材料としてますます使用されている。 埋め込まれると、ニッケル - チタン合金は、腐食現象により少量のニッケルを放出する可能性があると、金属材料委員長は説明する。 私たちの懸念は、これが特に長期間にわたり、患者の身体にニッケル汚染をもたらし、健康上の問題を引き起こす可能性があるということでした。

Rettenmayr教授と彼の同僚であるAndreas Undisz博士が率いるJena科学者チムは、科学ジャナル「Acta Biomaterialia」の最新号で、ニッケル - チタン合金でできたワイヤからのニッケルの放出が、非常に低く、また長期間にわたって。 科学者たちは、このようなニッケルの放出を詳細に調べた最初の長期間の研究で、その声明を支持することができました。メタル·リリスの試験期間は、医療用インプラントの政府承認が要求されてからわずか数日です。 対照的に、Jenaの研究チムは8ヶ月の期間にわたってニッケルの放出を監視した。


検査対象物は、例えば、オクルダの形態で適用される超弾性ニッケル - チタン合金からの細いワイヤであった(これらは、欠陥心臓中隔の矯正に使用される医用インプラントである)。 そのようなオクルダは、しばしば1ユロの硬貨のサイズの2つの小さなワイヤメッシュの "傘"で構成されています。 超弾性インプラントは、機械的に細い糸の形状に引き込まれ、それから心臓カテテルに配置することができる。 「これにより、最小限の侵襲手術によって閉塞物を埋め込むことができます」とウンディス博士は言います。 理想的には、インプラントは何年も何十年も患者の体内に留まるでしょう。


Dr. Undiszと博士候補Katharina Freibergは、この期間中にニッケル - チタン線で何が起こるかを知りたがっていました。 彼らは、高度に精製された水に異なる機械的および熱的前処理を受けたワイヤのサンプルを露出させた。 彼らはその後、所定の時間間隔に従ってニッケルの放出を調べた。 Undisz氏は、「放出された金属の濃度がしばしば検出限界にあるため、これはまったく些細なことではありませんでした」と述べています。 しかし、Jena大学病院の臨床化学研究所研究所の科学者と協力して、材料科学者は、ニッケル放出のプロセスを測定する信頼性の高いテストルチンを開発することに成功しました。


「材料の前処理に応じて、ほとんどの場合、最初の日と数週間でかなりの量のニッケルが放出されるかもしれない」とUndiszは結果をまとめている。 材料科学者によると、これは手術中のインプラントの機械的歪みによるものです。 「この変形は、材料を覆う薄い酸化物層に損傷を与え、その結果、初期のニッケル放出が増加する。 しかし、長期的には、ニッケルの放出量は1日あたり数ナノグラムにまで減少し、したがって、毎日食べ物を通して吸収するニッケルの量よりもはるかに少ない量です。